Egenskaper
Frysetørket blanding av vannløselige vitaminer (også i kombinasjon med fettløselige vitaminer) og emulsjoner av fettløselige vitaminer beregnet for tilsetning til, eller tillegg til parenteral ernæring.
Vitaminene som tilføres er:
Vannløselige: Vitamin B1, B2, B3, B5, B6, B7, B8, B9, B12 og C
Fettløselige: Vitamin A, D, E og K.
Cernevit® inneholder ikke vit K.
Vitaminer er en essensiell bestanddel av ernæring. De sørger for å opprettholde organismens integritet og kroppsfunksjonene. Parenteralt administrerte vitaminer forhindrer kliniske negative konsekvenser av vitaminmangel i situasjoner der mat ikke kan eller ikke skal inntas oralt.
Indikasjon
Brukes parenteralt som en del av et intravenøst ernæringsregime for å dekke basalt eller moderat økt behov for vitaminer ved parenteral ernæring.
Bivirkninger
Reaksjoner på injeksjonsstedet, f.eks.brennende følelse, utslett.
Kvalme, oppkast, diaré.
Overfølsomhetsreaksjoner som ubehag i brystet, utslett, urtikaria, erytem, anafylaktisk sjokk.
Økte leverenzymer (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, gammaglutamyltransferase, alkalisk fosfatase).
Dosering og administrasjon
Vannløselige vitaminer (Soluvit®) bør infunderes over minst 4 timer.
Cernevit®og Viant® inneholder både fett- og vannløselige vitaminer.
Vitalipid Adult®inneholder de fettløselige vitaminene.
Cernevit®: Ett hetteglass daglig
Viant®: Ett hetteglass daglig
Soluvit®: Ett hetteglass daglig. Soluvit® løses i Vitalipid Adult® før tilsetning til flerkammerpose.
Vitalipid Adult®: 10 ml (1 ampulle) daglig
De vannløselige vitaminene (Soluvit®) kan tilsettes fettemulsjoner, glukoseløsninger, aminosyreløsninger og utblandede flerkammerposer. Infusjon med de vannløselige vitaminene må lysbeskyttes hvis ikke oppløst i fettemulsjon eller flerkammerpose med fett.
Fettløselige vitaminer (Vitalipid adult®) kan tilsettes fettemulsjoner og utblandede flerkammerposer.
Viant® inneholder frysetørket blanding av både de vannløselige og fettløselige vitaminene og kan tilsettes fettemulsjoner, glukose 50 mg/ml, natriumklorid 154 mmol/L (9 mg/ml) og utblandede flerkammerposer.
Cernevit®inneholder frysetørket blanding av både de vannløselige og fettløselige vitaminene og kan tilsettes glukose 50 mg/ml, natriumklorid 154 mmol/L (9 mg/ml) og utblandede flerkammerposer.
Farmakokinetikk
Virkestoffene er fysiologiske bestanddeler av organismen, og er 100 % biotilgjengelige som en følge av intravenøs administrering.
Vitaminene distribueres i kroppen på samme måte som vitaminer tatt opp fra mat inntatt oralt. Det samme gjelder de metabolske prosessene.
Fettløselige vitaminer lagres primært i leveren og i fettvev. Fettløselige vitaminer, med unntak av vitamin K, skilles vanligvis ut langsommere enn vannløselige vitaminer. Vitamin A og D kan akkumulere og gi skadelige effekter i kroppen. Vitamin K akkumulerer hovedsakelig i leveren, men lagres i kroppen kun i kortere perioder.
Vannløselige vitaminer, slik som vitamin C og B-vitaminer, lagres i kroppen kun i en kort periode og skilles så ut i urinen.
Kontraindikasjoner
Ved overfølsomhet overfor noen av de aktive innholdsstoffene, spesielt vitamin B1 (tiamin).
Eksisterende hypervitaminose.
Alvorlig hyperkalsemi, hyperkalsiuri eller behandling, sykdom og/eller forstyrrelser som kan føre til alvorlig hyperkalsemi og/eller hyperkalsiuri (f.eks. svulster, skjelettmetastaser, primær hyperparatyreoidisme, granulomatose osv.).
Kombinasjon med vitamin A eller retinoider.
Forsiktighetsregler
Løsningene må ikke gis ufortynnet.
Når Soluvit® fortynnes med vannbaserte løsninger, bør blandingen beskyttes mot lys. Dersom Soluvit® fortynnes med en fettemulsjon er det ikke nødvendig å lysbeskytte blandingen da fettemulsjonen har en lysbeskyttende effekt.
Klinisk status og vitaminnivåer i plasma (spesielt vitamin A, D og E) bør kontrolleres regelmessig, spesielt hos pasienter med leverdysfunksjon, nedsatt nyrefunksjon og hos pasienter som har behov for langvarig behandling.
På grunn av innholdet av vitamin K bør pasientens koagulasjonsfaktorer kontrolleres regelmessig. Det er rapportert en økning i gallesyrenivåer (totalt og av individuelle gallesyrer, inkludert glykokolsyre) hos pasienter som får multivitamintilskudd.
Noen vitaminer (spesielt vitamin A, B2 og B6) er sensitive for ultrafiolett lys (f.eks. direkte eller indirekte sollys). I tillegg kan høyere oksygennivå i oppløsningen føre til tap av spesielt vitamin A, B1, C og D.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan ha behov for individuelt tilpasset vitamintilskudd. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot vitamin A-nivåene, fordi tilstedeværelse av leversykdom er forbundet med økt mottakelighet for vitamin A-toksisitet, særlig hos pasienter med kronisk alkoholmisbruk.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har en mulig risiko for overdosering/toksisitet i predialysefasen på grunn av nedsatt evne til renal utskillelse av overskudd av vannløselige vitaminer. Under dialyse kan tap av vitaminer, spesielt vannløselige vitaminer, føre til økt behov for vitaminer. Det kan være behov for individualisert vitamintilskudd, avhengig av graden av nedsatt nyrefunksjon og tilstedeværelse av komorbiditeter. Spesiell oppmerksomhet må rettes mot pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon for å opprettholde vitamin D-status og forhindre vitamin A-toksisitet.
Evaluering av vitamin B12 status anbefales før oppstart hos pasienter med risiko for vitamin B12 mangel og/eller når det er planlagt å gi tilskudd over flere uker.
Graviditet og amming
Følgende må tas hensyn til når det gjelder vit A:
Under graviditet er vitamin A doser høyere enn 8000 E/dag (tilsvarende 2400 mikrogram) kontraindisert på grunn av risiko for fødselsdefekter.
Amming: se T23.2 Vitaminer, sporelementer og mineraler
Preparater
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Retinol3500 IE
Kolekalsiferol220 IE
Tokoferol11.2 IE
Askorbinsyre125 mg
Tiamin3.51 mg
Riboflavin4.14 mg
Pyridoksin4.53 mg
Cyanokobalamin0.006 mg
Folsyre0.414 mg
Pantotensyre17.25 mg
Biotin0.069 mg
Nikotinamid46 mg
10 stk
C
h
843,60
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Tiamin2.5 mg
Riboflavin3.6 mg
Nikotinamid40 mg
Pyridoksin4 mg
Pantotensyre15 mg
Askorbinsyre100 mg
Biotin60 mikrog
Folsyre0.4 mg
Cyanokobalamin5 mikrog
10 stk
C
h
345,80
Konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon
Tokoferol910 mikrog / 1 ml
Retinol99 mikrog / 1 ml
Fytomenadion15 mikrog / 1 ml
Ergokalsiferol0.5 mikrog / 1 ml
10 ×10 ml
C
h
320,60
Konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon
Tokoferol640 mikrog / 1 ml
Retinol69 mikrog / 1 ml
Fytomenadion20 mikrog / 1 ml
Ergokalsiferol1 mikrog / 1 ml
10 ×10 ml
C
h
316,40
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Retinol0.99 mg
Kolekalsiferol0.005 mg
Tokoferol9.11 mg
Fytomenadion0.15 mg
Askorbinsyre200 mg
Tiamin6 mg
Riboflavin3.6 mg
Pyridoksin6 mg
Cyanokobalamin0.005 mg
Folsyre0.6 mg
Dekspantenol14 mg
Biotin0.06 mg
Nikotinamid40 mg
10 stk
C
h
993,60