Egenskaper

Rekombinant form av human nervevekstfaktor produsert i Escherichia coli. Nervevekstfaktor er et endogent protein som er involvert i differensiering og vedlikehold av nevroner som virker gjennom spesifikke nervevekstfaktorreseptorer. Nervevekstfaktorreseptorer uttrykkes i øyets fremre segmenter (hornhinne, bindehinne, iris, strålelegemet og linsen), av tårekjertelen og av intraokulære vev i de bakre segmentene. Behandlingen med cenegermin er ment å fremme gjenoppbygging av hornhinnens integritet.

SPC Oxervate

Farmakokinetikk

Etter administrering av øyedråper distribueres cenegermin særlig i den fremre delen av øyet. I okulære doser distribueres ikke cenegermin i vev i hele kroppen, ettersom det ikke er noen systemisk absorpsjon. Størstedelen av cenegermin fjernes fra øyet av tåreproduksjonen og gjennom tårekanalen. En liten del absorberes hovedsakelig i bindehinnen og det periorbitale vevet, og i mindre grad gjennom hornhinnen etter okulær administrasjon. Biotransformasjon skjer hovedsakelig vha. proteaser i lokalt vev.

Indikasjoner

Moderat (vedvarende epiteldefekt) eller alvorlig (sår på hornhinnen) nevrotrofisk keratitt hos voksne.

Dosering og administrasjon

Voksne: Den anbefalte dosen er én dråpe i konjunktivalsekken på berørte øyne 6 ganger daglig med 2 timers intervall, fra morgenen og i løpet av 12 timer. Behandlingen skal fortsettes i åtte uker. For klargjøring og bruk av preparatet, se pakningsvedlegg.

Overdosering

Se G12 Merkaptamin

Bivirkninger

De vanligst rapporterte bivirkningene er øyesmerte, øyeinflammasjon, økt tåreflom, utsondring fra øyet, smerte i øyelokket og følelse av fremmedlegeme i øyet.

Graviditet og amming

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Ubetydelig systemisk opptak tilsier lav risiko.
Amming: Opplysninger mangler.

Forsiktighetsregler

Bruk av oftalmiske topiske midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel, inkludert kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater, skal unngås under behandling av nevrotrofisk keratitt da de kan forstyrre tilhelingen av hornhinnen.

Informasjon til pasienten

Pasienter skal instrueres om å ta ut kontaktlinsene før behandling og å vente i 15 minutter etter inndrypping av dosen før linsene settes inn igjen. Kontaktlinser kan begrense fordelingen av cenegermin på området med hornhinneskade. Pasienten vil motta en ukeskartong med 7 hetteglass i en isolert pakning. Så snart pasienten er hjemme (og ikke senere enn 5 timer etter at pasienten har mottatt produktet på apoteket), skal ukeskartongen settes i kjøleskap, ved 2 – 8 °C. NB: Det frosne legemidlet man får på apoteket, kan trenge opptil 30 minutter for å tine. Et enkelt flerdose-hetteglass skal tas ut av kjøleskapet for bruk i løpet av en enkelt dag. Hvert åpnet hetteglass kan oppbevares i kjøleskapet eller under 25 °C, men må brukes innen 12 timer. Etter denne tidsperioden skal hetteglassets innhold kasseres, uavhengig av hvorvidt det er restprodukt igjen i hetteglasset. For klargjøring og bruk av preparatet, se pakningsvedlegg.

Kilder

SPC Oxervate